9月8日,由中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)主辦的2016輸液&包裝發(fā)展論壇在青島召開。國(guó)家食藥監(jiān)總局、藥審中心、國(guó)家藥典委等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)界專家與600多名醫(yī)藥包裝、藥品生產(chǎn)企業(yè)代表共聚一堂,共同探討實(shí)施藥包材輔料關(guān)聯(lián)生審評(píng)后注射劑包裝及上下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展問題。凸顯出行業(yè)協(xié)會(huì)在重大產(chǎn)業(yè)政策推進(jìn)實(shí)施中發(fā)揮引領(lǐng)作用,正在構(gòu)建全新的政企溝通模式。國(guó)家食藥監(jiān)管總局注冊(cè)司副司長(zhǎng)李茂忠在論壇上指出,在國(guó)家簡(jiǎn)政放權(quán)的背景下,關(guān)聯(lián)審評(píng)明確了生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,在實(shí)施中最重要的一點(diǎn)是轉(zhuǎn)變觀念和習(xí)慣。希望行業(yè)協(xié)會(huì)在行政以外進(jìn)行補(bǔ)位,特別是在技術(shù)領(lǐng)域要細(xì)化實(shí)施細(xì)則,加強(qiáng)行業(yè)自律,實(shí)現(xiàn)政企良性互動(dòng)。注射劑是藥品高危行業(yè)。經(jīng)快速發(fā)展,目前我國(guó)已經(jīng)形成以包裝為分類的注射劑產(chǎn)品群。近年來(lái),注射劑在國(guó)家限抗、限輸液的政策環(huán)境下,產(chǎn)業(yè)發(fā)展遭遇瓶頸。關(guān)聯(lián)審評(píng)實(shí)施后注射劑包裝質(zhì)量安全尤為重要。
本次論壇是對(duì)注射劑行業(yè)一次全方位呈現(xiàn)。兩天會(huì)程包括2016輸液&包裝發(fā)展論壇(大會(huì)場(chǎng))、美國(guó)藥典動(dòng)態(tài)報(bào)告會(huì)、腹膜透析液包裝系統(tǒng)論壇、發(fā)展與規(guī)劃論壇(生物制劑冷鏈控制)和發(fā)展與技術(shù)論壇(粉液雙室袋產(chǎn)品)。論壇內(nèi)容涉及政策解讀、國(guó)際前沿藥政、注射劑新技術(shù)、流通與冷鏈、臨床注射劑需求等。論壇期間共有40多個(gè)專題研討,7場(chǎng)活動(dòng)。
本屆論壇獲得業(yè)界積極響應(yīng),現(xiàn)場(chǎng)座無(wú)虛席。企業(yè)在關(guān)聯(lián)審評(píng)實(shí)施中遇到的困惑難題許多都在現(xiàn)場(chǎng)交流獲得解決。中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)蔡弘表示,輸液&包裝發(fā)展論壇每?jī)赡昱e辦一次,初衷是將全球最新的注射劑生產(chǎn)管理理念、前沿技術(shù)介紹到中國(guó)來(lái),搭建企業(yè)與政府有效的溝通橋梁,服務(wù)于輸液企業(yè)、服務(wù)于患者。當(dāng)前,關(guān)聯(lián)審評(píng)已經(jīng)進(jìn)入落實(shí)階段,此項(xiàng)利好政策是藥包材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn),協(xié)會(huì)希望企業(yè)積極行動(dòng)。協(xié)會(huì)也會(huì)一如既往的為企業(yè)服務(wù),并利用協(xié)會(huì)平臺(tái)收集意見呼聲,反饋給相關(guān)部門。
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