為配合《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》,現(xiàn)予發(fā)布,并說(shuō)明如下。
一、關(guān)于化學(xué)藥品注冊(cè)分類,自2020年7月1日起實(shí)施。
二、關(guān)于化學(xué)藥品注冊(cè)申報(bào)資料要求,自2020年10月1日起實(shí)施。在2020年9月30日前,可按原要求提交申報(bào)資料。
特此通告。
附 件: 化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求
國(guó)家藥監(jiān)局
2020年6月29日
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